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准确把握国家政策 步长制药推进大健康战略转型

来源:中访网 作者:综合 责编:张燕


11月6日,国家发改委官网发布《中华人民共和国国家发展和改革委员会令》(第92号),《产业结构调整指导目录(2019年本)》(简称《产业目录》)获得审议通过,正式予以公布。


落地发布的《产业目录》具体到医药领域,涉及鼓励类目8项、限制类目6项、淘汰类目13项,将自2020年1月1日起施行。其中,根据《产业目录》医药领域细则,国家鼓励“拥有自主知识产权的新药开发和生产,天然药物开发和生产”,将中药列为重点支持项目。在国家鼓励和支持下,天然药物、中医药的崛起将是未来医药行业变革发展的大势所趋。


市场需求庞大 天然药物崛起成必然之势


天然药物一般是指那些不含化学药品成分的,以大自然现有物质,包括植物、动物、矿物等,或它们的提取物为功能组分,具有治疗效果或保健功能的产品。


上世纪50年代,化学药品飞速发展,传统医药受其影响一度被贬斥而日渐衰弱。然而,经过近70年的临床应用,化学药品给人类自身健康和生活环境带来的负面影响也日益显现,人们的视线开始重新移回到天然药物上。


随着社会的发展,回归自然、保护环境这一处理人类和社会环境关系的潮流思想越来越被大众认可。另一方面,由于化学药品研发成本和研发周期的增加,以“自然疗法”为特点的天然药物产业也逐渐成为全球制药业发展的重点。近些年,全球各国开始进行天然药物的研究和开发,对天然药物的各种人为禁制也趋于宽松。


Herbals & Naturals报告发现,在2017年,9个市场(澳大利亚、巴西、加拿大、中国、德国、印度、意大利、日本、美国)的净销售额增加了15.64亿美元,其中中国和美国贡献较大。同时,这些市场的草药和天然药物总价值达到330亿美元,增长了5.0%,远远超过对抗疗法药物的增长(仅为3.0%)。另据不完全统计,截至2018年9月,全球使用天然药物的人数约为40亿,占世界人口的80%,天然药物销售额约占全球医药销售总额的30%。从区域分布看,多渠道的信息显示,西方国家对天然药物需求量的增大,是带动天然药物市场迅速崛起的重要因素。


到目前为止全球天然药物已形成应用系统理论的有:中国医药、印度佛教医学、伊斯兰医学、欧洲传统草药、南美民族医学和非洲民族医药。在这之中,尽管中国医药被认为是当今国际上最为发展的天然药物体系。但受制于文化差异、指导思想、技术路径等因素,以中医药为代表的中国天然药物的科学内涵尚未被国际社会广泛接受,中医药要切走全球天然药物市场这块大蛋糕,任重而道远。然而,近期国家在医药领域的产业结构调整政策等多项布局已明确指出,中医药行业已迎来变革发展新阶段。


准确把握国家政策 步长制药推进大健康战略转型


中国医药行业正迎来一场根本性的变革。除《产业目录》出台鼓励“天然药物开发和生产”,将中药列为重点支持项目外,近期“4+7”带量采购扩围工作的全面铺开,更是打破了以往的药品价格体系、销售模式等,将重塑整个医药市场格局,对仿制药行业造成深远的影响,同时亦将进一步增强专利中药在市场上的竞争力。


此外,11月5日,在广州举行的2019全国医药经济信息发布会暨米房会年会上,国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁提出:“未来我国医药经济将呈现四大发展趋势:一是主流企业加码创新药与高端仿制药的研发;二是终端市场进入‘慢增长’的阵痛期;三是创新型的工业企业、高端仿制药企业、中药企业三大类制药企业将主导未来业态;四是企业营销模式将发生深度变革。”


中药企业被列为主导未来医药业态的三大重点制药企业之一,是中医药龙头企业步长制药发展腾飞的重要机遇。在此前提下,步长制药准确把握国家政策,进一步推进大健康战略转型布局落地执行。


步长制药自成立以来,已经逐步形成了以专利中成药为核心,立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局,也成为了国内最大的心脑血管中成药生产企业。为完善大健康产业链,步长制药在中药、化药、生物药领域不断投入研发费用,目前,这些研发投入正在逐步显现成效。


中药方面,步长制药研发出了一系列心脑血管疾病用药,并在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案,强化治疗效果。化药方面,步长制药正在原研药中积极投入,积极筛选具有靶点明确的化药。在生物药方面,针对肿瘤、心脑血管、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域,已布局开展科研,目前有10项生物制品(含8项1类治疗用生物制品)正在研发,部分制品已进入临床II期或III期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎、心脑血管等范围。此外,生物药在研项目已申请专利5项,其中4项已获专利授权,同时已获得合作授权使用5项独家专利。与此同时,步长制药已成功自主研发及引入多项具有自主知识产权的创新生物药,扩大及加快创新药及有价值的生物相似药的研发布局。


11月13日,步长制药发布公告表示,旗下控股子公司邛崃天银制药有限公司近日获得四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。本次《药品GMP证书》的获得,有利于步长制药继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,进一步完善大健康产业链。


不断完善大健康产业链的同时,步长制药也在加紧战略布局。一方面,收购了重庆医济堂生物、重庆汉通生物,与其关联人共同投资了步长(广州)医学诊断、宁波步长生命科技和浙江步长健康科技有限公司。另一方面,在渠道、研发、产品各方面发力,包括网上购药平台、诊断试剂与医疗器械、肿瘤早期功能影像技术及影像导航肿瘤微创精准诊疗技术等, 积极培育新的利润增长点。


与此同时,11月12日,步长制药召开董事会并发布《关于公司拟对外投资的进展暨关联交易的公告》,调整了针对上海合璞医疗的投资方案。根据公告显示,上海合璞医疗的注册资本将从100万元增加至2亿元,其中步长制药出资1.42亿元,增资完成后,占上海合璞医疗注册资本的比例为71.3%,将成为上海合璞医疗第一大股东。本次对外投资进一步促进步长制药的业务发展,增强市场竞争力,有利于步长制药大健康战略的顺利推进。


天然药物、中医药的崛起势在必行,作为中医药行业龙头企业,步长制药借助国家政策的鼓励和支持,准确把握中医药行业变革发展的重大机遇,积极推进大健康战略转型布局,必将迎来高速发展期。(据 投资者网)

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